Как переоформить лицензию на обслуживание медтехники: реальные требования
Расскажем об изменениях законодательства
Дадим рекомендациипо подготовке к проверке
Развеем популярные мифы
Ответим на вопросы
Разберем реальные кейсы
БЕСПЛАТНЫЙ ВЕБИНАР
(трансляция завершена)
Получить запись вебинара
Вебинар актуален для вас, если...
Планируете начать обслуживание медизделий
У Вас лицензия старого образца, полученная по Постановлению № 469
Хотите расширить список видов обслуживаемых медизделий
на бесплатном вебинарЕ вы узнаете 5 шагов
к самостоятельному переоформлению лицензии на ТОМИ
1.1 Действующее законодательство 1.2 Упрощение лицензионных требований 1.3 Выбор групп МИ для лицензирования
2.1Требования в теории и на практике 2.2 Каким должно быть лицензируемое помещение
3.1 Требования к инженерам, их образованию и опыту 3.2 Как подобрать обязательное оснащение 3.3 Как правильно оформить аренду
4.1 Проверка соответствия документов 4.2 Какие процедуры должна включать система менеджмента качества
5.1 Как подать заявление 5.2Какие документы подготовить к приезду инспектора 5.3 Как подготовиться к проверке Росздравнадзора и избежать грубых нарушений
Задайте интересующие Вас вопросы в форме ниже, и мы ответим на них во время вебинара
СПИКЕРЫ
Руководитель отдела лицензирования ООО ОТК «Альфа-образование»
Более 5 лет практики в сфере лицензирования и внедрения СМК
Опыт получения лицензии для крупных представителей отрасли
ДЕНИС ПЕДЧЕНКО
Специалист НПП «Доза» по оборудованию для контроля качества медицинских изделий
Имеет опыт подбора и поставки оснащения согласно требованиям Постановления № 2129
Более 5 лет опыта поставок оборудования для контроля-технического состояния медицинских изделий
ДМИТРИЙ ПЕТРУХИН
Производитель и дистрибьютор оборудования для контроля качества медицинских изделий с 1991 года.
Аккредитован на работы по калибровке и поверке дозиметрических приборов
Принимает участие в разработке стандартов и требований к электрическим МИ
«Альфа-образование»
Мы помогаем организациям получить или переоформить лицензию Росздравнадзора на техническое обслуживание медицинских изделий
Мы знаем тонкости всех этапов лицензирования: от подготовки оснащения и обучения сотрудников до внедрения СМК и прохождения проверки Росздравнадзора
УЧЕБНО-КОНСАЛТИНГОВЫЙ ЦЕНТР
Руководствуемся практическим опытом и разъяснениями лицензирующих органов
100% наших клиентов успешно прошли проверку Росздравнадзора
>1000 специалистов отрасли прошли обучение в нашем учебном центре
FAQ
часто задаваемые вопросы
Вам на почту придет письмо с подтверждением регистрации. За день до вебинара мы пришлем Вам ссылку для входа в вебинарную комнату.
Мероприятие состоится 1 ноября в 10:00 (мск). Дополнительная регистрация не потребуется. Мы рекомендуем войти в вебинарную комнату за 10-15 минут до начала: вместе с нашим модератором Вы проверите качество звука и изображения. Это поможет избежать технических неполадок во время мероприятия.
Примерная продолжительность вебинара — 1,5 часа.
Чтобы избежать технических неполадок, используйте браузер Google Chrome и отключить vpn. Если во время вебинара у Вас все-таки возникнут проблемы со звуком/видео, проверьте расширение браузера (Настройки — Расширения); или проверьте настройки антивирусной системы; или запустите вебинар с телефона. Также рекомендуем заранее проверить звук и видео, перейдя по ссылке: https://pruffme.com/webinar/check/#/participant.
Все участники вебинара получат чек-лист по подготовке документов к лицензированию и руководство по внедрению ISO 13485. Ссылку на подарки мы добавим в чат участников в конце вебинара.